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VISION ENGINEERING獲得全新認證

時間:2021-08-19  點擊次數(shù):4526

 

Vision Engineering已通過ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準的認證。

 

我們很高興宣布,Vision Engineering工廠已經(jīng)通過了BSI英國標準協(xié)會的ISO 13485:2016和EN ISO 13485:2016認證,包括機械、電子、電氣和光學(xué)醫(yī)療組件及部件的制造。

 

國際認證

 

ISO 13485:2016標準是國際公認的醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量和安全標準,為醫(yī)療器械生產(chǎn)提供了嚴格的指導(dǎo)方針。 經(jīng)由BSI認證確認,Vision Engineering建立在ISO9001:2015質(zhì)量體系基礎(chǔ)上的醫(yī)療器械設(shè)備和部件生產(chǎn)及生產(chǎn)環(huán)境均符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準。

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制造能力

 

我們的生產(chǎn)工廠可提供全方位現(xiàn)代化生產(chǎn)服務(wù),包括設(shè)計、機械車間、油漆車間、潔凈室和組裝。 在美國康涅狄格州還有具備同樣制造能力的全資制造工廠。 除了制造服務(wù),我們還向全球多種制造商包括醫(yī)療設(shè)備、航空航天、汽車、國防及其多層供應(yīng)鏈,提供非接觸式和接觸式光學(xué)及數(shù)碼顯微鏡以及測量系統(tǒng),

Vision Engineering總經(jīng)理Mark Curtis對此表示:

 

“很高興我們的生產(chǎn)設(shè)施通過了ISO 13485:2016認證。 該認證是我們滿足世界各地客戶要求的關(guān)鍵證明。并且為我們的機械、電子、電氣和光學(xué)醫(yī)療組件及質(zhì)量提供了確定性。 這將極大地有助于發(fā)展與醫(yī)療器械行業(yè)的全球業(yè)務(wù),也有助于Vision Engineering獲得更廣泛的制造生產(chǎn)機會。 ”

 

 

 

 

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